| Opis |
- Nazwa wyrobu : bioresorbowalne i bioaktywne implanty do zespoleń kostnych
- Opis wyrobu: Implanty te mogą miec postać płytek, śrub lub gwoździ i stosowane są w ortopedii do zepoleń kostnych i kostno-chrzęstnych. W stosunku do tradycyjnych implantów wykonywanych z metalu, mają one szereg bardzo korzystnych właściwości. Oprócz cechy biozogodności względem tkanki kostnej, są one częściowo lub całkowicie bioresorbowalne, co powoduje, że odbudowująca się tkanka kostna może stopniowo przejmować obciążenia mechaniczne. Ponadto, eliminowana jest w ten sposób konieczność wykonywania dodatkowych zabiegów usuwania impantów z ciała człowieka. Bioaktywność zastosowanego w wyrobie napełniacza ceramicznego stymuluje wzrost uszkodzonych kości.
- Zalety:
- Zalety: jakosc
- Inne zalety: Eliminuje dodatkowy zabiegu usunięcia implantu, minimalizacja skutków ubocznych wszepienia implantu, obniżenie kosztów hospitalizacji
- Nowe cechy: Kompozyt z matrycą z polimeru i solą wapniową trójzasadowego kwasu ortofosforowego jako napełniaczem stanowi układ zbliżony swoją budową i właściwościami do naturalnej kości. Istotne cechy to: biozgodność kompozytu w stosunku do tkanki kostnej, bioaktywność, stymulująca efektywny wzrost kości oraz bioresorbowalność, prowadząca do częściowego lub całkowitego zaniku implantu w miarę postępu odbudowy tkanki kostnej.
- Poziom technologii - skala czasowa:
- Opracowanie technologii laboratoryjnej: 2009
- Egzemplarz próbny (demonstrator laboratoryjny): 2010
- Start produkcji przemysłowej: 2012
- Produkt w masowym użyciu: 2014
- SWOT - Analiza sił i słabości:
- Mocne strony (STRENGHTS):
- :
- Siła: Korzystne właściwości mechaniczne kompozytu w stosunku do właściwości kości. Istotna jest tu przede wszystkim sztywnośc porównywalna ze sztywnością kości. W przypadku tradycyjnych implantów metalowych, zbyt duża sztywnośc implantu powoduje zmiany w obrębie kości, tzw. atrofię kości, ze względu na zmniejszenie przenoszonych naprężeń (obniżenie gęstości, porowacenie kości)
- Siła: Biozgodność w stosunku do kości, a w konsekwencji minimalizacja skutków ubocznych przy wszepieniu implantu
- Siła: Bioresorbowalność implantu powodująca stopniowe przejmowanie obciążeń mechanicznych przez odbudowujące się kości
- Siła: Bioresorbowalność implantu pozwalająca obniżyc koszty hospitalizacji poprzez uniknięcie dodatkowego zabiegu usunięcia implantu
- Siła: Bioaktywnośc napełniacza stymulująca wzrost uszkodzonej kości (osteogenezę)
- Siła: Możliwość sterowania właściwościami mechanicznymi wyrobu na etapie jego projektowania, adekwatnie do potrzeb
- Siła: Możliwość sterowania czasem resorpcji implantu poprzez odpowiedni skład chemiczny napełniacza (stosunek Ca/P), jego strukturę fizyczną (stopień krystaliczności, morfologia kryształów) oraz mikrostrukturę osnowy polimerowej
- Siła: "Przezroczystość" matrycy polimerowej dla promieni rentgenowskich, ułatwiająca obserwację zmian po wszczepieniu implantu
- Siła: Termoplastyczna matryca umożliwiająca łatwą formowalność wyrobów konwencjonalnymi metodami ze stanu stopionego
- Siła: Wzrost zapotrzebowania na implanty ortopedyczne wynikający z chorób cywilizacyjnych (osteoporoza) oraz wydłużenia czasu życia
- Słabe strony (WEAKNESSES):
- :
- Słabość: Niski stopień zaawansowania badań w tej dziedzinie w Polsce.
- Słabość: niewystarczająca adhezja pomiędzy osnową polimerową a napełniaczem ceramicznym w przypadku niektórych kompozycji
- Słabość: niepełna kontrola wpływu napełniacza na czas resorpcji polimeru
- Szanse (OPPORTUNITIES):
- :
- Szansa: Możliwośc wprowadzenia do praktyki ortopedycznej w Polsce jakościowo nowych implantów do zespoleń kostnych i kostno-chrzęstnych
- Szansa: poprawa adhezji pomiędzy komponentami poprzez zastosowanie napełniacza ceramicznego w postaci nano-ziaren lub nanowłókien
- Szansa: optymalizacja proporcji napełniacza ceramicznego do matrycy polimerowej
- Zagrożenia (THREATS):
- :
- Zagrożenie: Wysoki poziom konkurencyjnych badań i wdrażanych technologii w ośrodkach zagranicznych
- Zagrożenie: Niski poziom nakładów finansowych na badania i wdrożenia w kraju
|
|---|